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        吉利德:瑞德西韋現有150萬劑 正討論如何供給發展中國家

        2020-04-30 13:02:00大公網
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        圖:瑞德西韋現有的供應量共150萬劑(吉利德科學)

        關于瑞德西韋的最新進展,當地時間4月29日,吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day發表公開信稱,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)進行的全球性的、安慰劑對照試驗的結果是積極的。結果表明,新型冠狀病毒肺炎患者接受瑞德西韋治療比接受安慰劑恢復得更快。

        Daniel O’Day介紹說,我們還獲得了吉利德主導的針對新型冠狀病毒肺炎重癥患者治療療程的三期SIMPLE試驗數據。SIMPLE臨床試驗已經評估了瑞德西韋5日治療療程是否能達到和10日治療療程相似的結果。來自第一個研究的數據表明,對于新型冠狀病毒肺炎重癥患者而言,無論接受5日還是10日療程,其臨床改善是相似的。Daniel O’Day表示,我們非常高興看到這些結果。這提供了關于重癥患者治療療程的非常有價值的信息,這也是我們一直以來希望看到的結果。

        “基于美國國家過敏和傳染病研究所的試驗和SIMPLE研究的數據,我們可以知曉兩點:瑞德西韋可以縮短患者的恢復時間;當治療重癥患者時,其5日療程具有與10日療程相似的有效性。”

        Daniel O’Day表示,這樣的結果對瑞德西韋的供應有著積極的影響。在耗時長且復雜的生產流程有各種限制的情況下,我們的團隊自一月起已經開始加速生產。包括在等待分配的成品和處于最后生產階段的制劑在內,我們現有的供應量共有150萬劑。我們預估這些將可用于14萬個10日療程。如能將重癥患者的療程縮短,我們將可以顯著提升吉利德已承諾捐贈的這些藥物所覆蓋的療程數量。

        今天的結果,為接下來探索瑞德西韋的應用和潛力帶來很多機會。我們的團隊將研究其他的劑型和用藥方法,探尋將此藥物帶給更廣泛患者人群的方式。我們也將與合作伙伴一同研究瑞德西韋與其他療法聯合使用的可能性。在供應方面,我們正在建立一個全球性的制藥和化學制品生廠商聯合網絡,以擴大全球產能和產量。通過國際合作共同為全球患者提供充足的供應,這將是至關重要的,我們期待著這樣的協同努力。在法規監管層面,我們正在和不同團體討論如何將瑞德西韋提供給發展中國家。

        瑞德西韋針對新冠重癥三期試驗:超一半患者在14天內出院

        圖:此項研究的關鍵有效性和安全性結果(吉利德科學)

        當地時間4月29日,吉利德宣布在研抗病毒藥物瑞德西韋針對新型冠狀病毒肺炎重癥患者的三期試驗結果。在本研究中,50%的患者的臨床改善時間在5天治療組中為10天,在10天治療組中為11天。兩個治療組中超過一半的患者在14天內出院(5天:60.0%,n=120/200 vs.10天:52.3%n=103/197;p=0.14)。在第14天,5天治療組64.5%(n=129/200)的患者和10天治療組53.8%(n=106/197)的患者達到臨床痊愈。臨床結果因地區而異。除意大利外,兩個治療組中第14天的總死亡率為7%(n=23/320),其中64%(n=205/320)的患者在第14天出現臨床改善,61%(n=196/320)的患者出院。

        吉利德表示,該試驗評估了新型冠狀病毒肺炎的重癥住院患者中,分別接受在研抗病毒藥物瑞德西韋5天和10天給藥時間的治療效果。研究表明,接受瑞德西韋5天療程的患者與接受10天瑞德西韋療程的患者的臨床改善相似(OR值: 0.75 [95% CI 0.51 - 1.12],第14天時)。在這兩個治療組中,都沒有發現新的瑞德西韋的安全信號。吉利德計劃在未來幾周內提交完整的數據,在同行評審的期刊上發表。

        吉利德稱,瑞德西韋尚未在全球任何國家獲得批準,其治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性尚不明確。本研究旨在確定使用瑞德西韋較短的5天治療療程是否可以達到與多個正在進行的研究中瑞德西韋10天療程相似的有效性。本研究的次要目標包括兩個治療組的不良事件率和其他臨床應答指標。

        吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day表示,早在我們知道新型冠狀病毒肺炎暴發之前,這項工作就已經開始了。瑞德西韋是吉利德的科學家們十多年研究、反復試驗和努力的結果。近年來,我們一直在研究其對于埃博拉病毒、馬爾堡病毒和尼帕病毒等出血性病毒以及非典型性肺炎(SARS)病毒和中東呼吸綜合征(MERS)等其他冠狀病毒的作用。我們已經積累了充足的認知,所以,當新型冠狀病毒出現時,我們可以很快進入臨床試驗。

        責任編輯:胡明明

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